Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat miercuri primul produs din plasmă liofilizată pentru utilizare în ţară, oferind astfel o alternativă pentru pacienţi în cazul în care plasma convenţională nu este disponibilă, informează Reuters.
Agenţia a acordat o licenţă pentru produse biologice companiei Vascular Solutions – o filială a Teleflex – pentru produsul Ezplaz Freeze Dried Plasma, indicat pentru pacienţii adulţi care necesită transfuzii de plasmă atunci când alte produse din plasmă nu sunt disponibile, potrivit Agerpres.
Aprobarea survine în contextul în care Crucea Roşie Americană, unul dintre cei mai mari furnizori de produse din sânge din Statele Unite, se confruntă cu o criză naţională a aprovizionării cu sânge, a doua de acest fel din istoria sa.
Organizaţia a declarat luni că donaţiile au scăzut la cel mai scăzut nivel din ultimii patru ani în perioada de vară, lăsând-o cu o rezervă naţională de sânge O pozitiv suficientă pentru mai puţin de o zi şi obligând-o să impună restricţii asupra livrărilor către unele spitale.
Spre deosebire de plasma convenţională, care trebuie păstrată congelată şi decongelată înainte de utilizare, produsul Ezplaz poate fi păstrat la temperatura camerei şi reconstituit rapid.
Produsul este ambalat într-o pungă de plastic, nu într-o sticlă de sticlă, ceea ce îl face mai uşor de transportat şi mai puţin vulnerabil la spargere.
FDA a declarat că acest produs ar putea îmbunătăţi accesul la plasmă pentru pacienţii cu hemoragii care le pun viaţa în pericol în zonele de luptă, în operaţiunile de intervenţie în caz de dezastre şi în zonele rurale cu infrastructură spitalicească limitată.
Ezplaz este obţinut dintr-o singură unitate de plasmă proaspăt-congelată, recoltată în centre de transfuzie autorizate de FDA şi este disponibil în grupele sanguine AB şi A (cu titru scăzut de anticorpi anti-B), pentru utilizare în situaţii de urgenţă înainte ca grupa sanguină a pacientului să fie cunoscută.
Sursă: stiripesurse.ro
